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CCIT測試服務

CCIT測試服務

簡要描述:CCIT測試服務:真空質量提取法(Mass)是目前*的檢漏技術之一,其基本原理遵循質量守恒定律,將樣品放置在真空測試腔體內,在絕壓條件下檢測樣品的質量流量 (μg/min)變化來定量反應包裝泄漏情況。

所屬分類:CCIT測試服務

產品時間:2023-01-04

詳細說明:

上海奇宜實驗室簡介:

上海奇宜CCIT 實驗室 于 2019年5月份在上海成立,對外提供無菌容器密閉完整性(CCI)測試服務,協助用戶用于無菌藥品審報過程及穩定性階段中有關CCIT驗證的技術要求提供可靠、完整的數據支持。節約采購檢測設備產生的大量成本和時間。

CCIT測試服務方法介紹:

  真空質量提取法(Mass)是目前*的檢漏技術之一,其基本原理遵循質量守恒定律,將樣品放置在真空測試腔體內,在絕壓條件下檢測樣品的質量流量 (μg/min)變化來定量反應包裝泄漏情況。

方法遵循 USP 1207技術要求及ASTM F3287-17測試標準。

符合 FDA、GMP及CDE關于CCIT法規要求。

測試服務周期:6-8周

高泄漏測試標準:≥1μm

CCIT測試服務適用范圍:西林瓶粉針凍干水針、安瓿瓶、預灌封注射器、輸液瓶、輸液袋、雙腔袋等包裝形式。

詳詢上海奇宜實驗室~



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